Assunto: FDA parou todos os ensaios clínicos pediátricos de Sensipar (cloridrato de cinacalcet) após a morte recente de uma paciente de 14 anos de idade em um julgamento. Postar esta informação não significa que o FDA concluiu ou não Sensipar teve um papel na morte do paciente. Esta comunicação destina-se a informar os profissionais de saúde que estamos avaliando as informações e comunicar nossas conclusões finais e recomendações quando a nossa análise é completa.
JUSTIFICATIVA: Sensipar é um agonista do receptor sensor de cálcio indicado em adultos para hiperparatireoidismo secundário em pacientes com doença renal crônica em diálise, hipercalcemia em pacientes com câncer de paratireóide e hipercalcemia grave em pacientes com hiperparatiroidismo primário, que são incapazes de sofrer parathyroidectomy. FDA aprovou o Sensipar para uso em adultos, mas não em crianças (menos de 18 anos de idade), e os ensaios clínicos foram em andamento para determinar se a droga é eficaz e pode ser usada com segurança em crianças.
Pacientes e profissionais de saúde são encorajados a relatar eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados ao uso destes produtos para o FDA MedWatch segurança informações e programa de relatórios de evento adverso:
Via: Dicas de preparação para pessoas com mobilidade desafios
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