Assunto: Green Planet, Inc. notificado que o público de uma recordação de sua dieta suplemento produto bala de noite. Testes analíticos realizados pelo FDA descobriu que o produto contém vestígios de Sulfohydroxyhomosildenafil e Aminotadalafil, que são análogos do sildenafil. Sildenafil é o ingrediente farmacêutico ativo em um FDA aprovou a droga usada para tratar a disfunção erétil (ED), tornando este produto um medicamento não aprovado.
Estes ingredientes ativos não declarados uma ameaça aos consumidores porque sildenafil pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos (como a nitroglicerina) e baixar a pressão arterial a níveis perigosos. Consumidores com diabetes, hipertensão arterial, colesterol elevado ou doenças cardíacas, muitas vezes tomam nitratos. ED é um problema comum em homens com estas condições e poderão pedir produtos para melhorar o desempenho sexual. Sildenafil também pode causar efeitos colaterais como dores de cabeça e rubor.
FUNDO: Noite bala é comercializada como um suplemento para o realce masculino. Os recall de produtos são em forma de cápsula, embalada em blister 1 uma contagem. Noite bala foi vendida em todo o país entre outubro de 2012 e março de 2013 para atacadistas e amostras foram fornecidas em feiras.
RECOMENDAÇÃO: Os consumidores que compraram estes produtos devem imediatamente descontinuar seu uso e entre em contato com seu médico se eles experimentaram todos os problemas que podem estar relacionados a tomar este produto. A empresa é aconselhar os consumidores a devolver o produto ao local de compra.
Pacientes e profissionais de saúde são encorajados a relatar eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados ao uso destes produtos para o FDA MedWatch segurança informações e programa de relatórios de evento adverso:
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