Três semanas atrás, eu ofereci Minhas melhores postulações de onde os medicamentos de diabetes poderiam ser dirigidos em um futuro não tão distante. Não é que o atuais medicamentos aprovados pela FDA não ajudam a controlar a doença, onde o corpo não consegue produzir insulina suficiente ou resiste a seus efeitos; é que os medicamentos atuais têm muitos efeitos colaterais e/ou não funcionam com rapidez suficiente.
Esta semana trouxe-em um exemplo perfeito, com FiercePharma, relatando que um estudo pela medicina interna JAMA quantificado o risco de desenvolver pancreatite com base em dois tratamentos atuais de diabetes tipo 2. O estudo encontrou que Januvia pela Merck (NYSE: MRK) e Byetta, qual AstraZeneca (NYSE: AZN) e Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) adquiriu quando eles compraram conjuntamente Amylin Pharmaceuticals, dobrou as chances de um paciente de desenvolver pancreatite.
Agora alguns isso podem ser tomado com um grão de sal, porque o diabetes tipo 2 tem uma tendência a causar inchaço do pâncreas para começar com. Na verdade, apesar da FDA, impondo uma etiqueta de advertência mais dura na embalagem do Byetta após seis mortes de pacientes, quatro deles não podia estar relacionada causalmente com uso de Byetta.
Trata-se, ainda, uma gritante que enquanto nosso atual type 2 tratamentos de diabetes são bons, eles poderiam ser consideravelmente melhores. Ele também coloca blockbuster da Merck Januvia - que foram responsáveis por US $4,09 bilhões, ou cerca de 10% do total de vendas - quadrado no centro do atenções. Combinado com Janumet, sua medicação de diabetes mais recente que combina Januvia com metformina, Merck depende Januvia em algum formulário ou forma para quase 15% das suas vendas. Se está provado ser demasiado arriscado para pacientes diabéticos tomar, vendas poderiam vacilar e assim que a Merck.
A notícia é ainda mais deprimente para Merck Considerando que vários tratamentos promissores do revolucionário diabetes estão trabalhando suas maneiras através do encanamento da clínica e começando a encontrar seu caminho para as prateleiras de farmácia.
Um dos caminhos mais emocionantes em tratamentos de diabetes é SGLT-2 inibidores, que trabalham nos rins e ajudam a prevenir a reabsorção de glicose. Nenhum ainda mais intrigantes, SGLT-2 inibidores foram mostrados para reduzir os níveis de A1C e contribuir para a perda de peso, que é o oposto do que a maioria dos medicamentos no momento do mercado - embora, devo salientar, são indicados para perda de peso ou controle.
AstraZeneca e Bristol-Myers Forxiga, por exemplo, já recebeu a aprovação da Agência Europeia de medicamentos para diabetes tipo 2. Embora ele foi negado aprovação nos Estados Unidos por causa de riscos de câncer, sinto que mais dados de segurança levará a uma aprovação nos EUA
O inibidor de SGLT-2 ainda mais emocionante é Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) Invokana. Não só fez Invokana moderadamente reduzir os níveis de A1C em ensaios, mas ele fez assim mais eficazmente do que Januvia da Merck. Algumas semanas atrás, implicar que Invokana facilmente levaria a quota de mercado de Januvia teria sido uma venda difícil dada pequena lista na Januvia de efeitos colaterais em comparação comparada a necessidade do Invokana para pacientes de urinar mais freqüentemente, como o meu colega tola que Brian Orelli observado em junho. Com um estudo demonstrando que os riscos de pancreatite são dobrados para usuários do Januvia, talvez o pêndulo um pouco mais fácil no sentido do Invokana.
O desenvolvimento da glucoquinase ativadores também pode tomar uma batida leve. Amgen (NASDAQ: AMGN) AMG 151 — que eu destaquei três semanas atrás como uma interessante opção de terapia a longo prazo de tipo 2 diabetes - está a realizar vários estudos em combinação com metformina de drogas existentes, ou Januvia da Merck.
Este estudo pode vir a ser nada mais do que o ar quente o vento como benefícios do Januvia parecem ter muito superados seus riscos até agora. No entanto, como novas terapias se tornam disponíveis, esse benefício de risco-recompensa vai encolher, e gostam de mais estudos que divulgado pela revista médica JAMA vai ajudar a afundar mais rápido do que Merck gostaria de Januvia.
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