14 De março de 2013 público: Gastroenterologia, endocrinologia, Oncologia, questão Individual: FDA está considerando inéditos novas conclusões por um grupo de cientistas acadêmicos que sugerem um risco aumentado de pancreatite e mudanças celulares pré-cancerígenas chamadas metaplasia do ducto pancreático em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com dos medicamentos chamados incretinas incretinomiméticos. Estes resultados foram baseados no estudo de um pequeno número de amostras de tecido pancreático extraído de pacientes quando eles morreram de causas não especificadas. Os pesquisadores pediram pelo fda para fornecer a estratégia usada para examinar e coletar estes exemplos e fornecer as amostras de tecido para que potencial toxicidade pancreática pode ser mais investigada pela agência associada os incretinomiméticos incretina. FUNDO: Drogas no tipo mimético incretina incluem exenatide (Byetta, Bydureon) liraglutide (Victoza), sitagliptina (Januvia, Janumet, Janumet XR, Juvisync), saxagliptin (Onglyza, Kombiglyze XR), alogliptin (Nesina, Kazano, Edson) e linagliptin (Tradjenta, Jentadueto). Estes medicamentos funcionam imitando os hormônios incretina que seu corpo produz normalmente, obviamente, para estimular a liberação de insulina em reação a uma refeição. Eles são usados juntamente com exercício e dieta para reduzir o açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. RECOMENDAÇÕES: FDA não tenha alcançado qualquer novas conclusões sobre os perigos de proteção com drogas miméticas de incretina. Esta comunicação precoce é suposto simplesmente para dizer os profissionais de cuidados médicos e público geral que a Agência espera para avaliar e obter novas informações. Alimentos podem participar no Instituto Nacional de Diabetes e digestivo e doenças do rim (NIDDK) e National Cancer Instituteas (NCI) Workshop sobre pancreatite-Diabetes-Pancreatic do Cancer em junho de 2013 para compartilhar e reunir informação adicional. FDA pode falar suas conclusões finais e recomendações, quando de sua avaliação é completa ou se a Agência tem informações extras ao relatório. Paciente medicação guias para incretina incretinomiméticos e área de advertências e precauções de rótulos de drogas contêm advertências sobre a ameaça de pancreatite aguda. FDA não tenha previamente comunicado no que diz respeito ao possível perigo de findingsA pré-cancerosas do pâncreas com incretinas incretinomiméticos. FDA não concluiu essas drogas podem causar ou contribuir para o desenvolvimento de câncer no pâncreas. Neste momento, os pacientes devem continuar a simplesmente tomar seu medicamento conforme indicado até eles falar com seu profissional de saúde e profissionais de saúde devem continuar a seguir as sugestões recomendar nos rótulos de drogas. Profissionais de saúde e pacientes devem relatar eventos adversos ou efeitos negativos relacionados com a utilização dos produtos do FDA MedWatch segurança informações e programa de relatório de evento adversos: [14/03/2013 - droga segurança comunicação - FDA] informações vinculadas: [25/09/2009 - informações de segurança do droga - FDA] [18/08/2008 - informações de segurança do droga - FDA] Ver os comentários
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