Algeta é declarado o vencedor aprovação da FDA para novo tratamento do câncer de próstata - Boston Globe.

Fabricante norueguês droga Algeta ASA, que configurar um escritório de negócios comerciais dos EUA em Kendall retangular Cambridge em setembro, ganhou a aprovação de administração de drogas alimentos e ilegal quarta-feira para comercializar um novo tratamento para câncer de próstata que se espalha para os osseins.

Droga na Algeta, chamada Xofigo, câncer de próstata resistente a castração de lanches, uma doença que acomete milhares de homens nos Estados Unidos e muito mais em todo o mundo. O droga funciona liberando alvejado alfa-partícula emitem radiação dentro dos ossos, matar células de câncer, mas fazendo o problema limitado para o tecido saudável, esticando as vidas dos pacientes.

"No entanto longa demora, o que estamos tentando completar é melhorar total bem-estar dos pacientes,", disse Jeff Albers, Presidente da divisão de Algeta U.S. da empresa baseada em Cambridge.

Algeta vai comarket Xofigo nos urologistas e oncologistas usando a gigante farmacêutica alemã Bayer AG. Bayer, que arquivou a aplicação totalmente nova de droga com a FDA para além com os reguladores europeus, tem direitos exclusivos de mercado Xofigo fora o u. s. a droga foi desenvolvida em Oslo por Algeta, que atingiu uma parceria por meio de Bayer. As partes esperam a droga para obter aprovação na Europa até o final do ano.

Albers, alguns veteranos da empresa de biotecnologia de Cambridge Genzyme Corp., ingressou Algeta há um ano e meio. Ele disse Algeta decidiu criar sua própria vendas força aqui substitui na Europa porque "é muito mais fácil construir uma pegada comercial" disponível como um país. A empresa tem sobre o assunto de 80 funcionários na Noruega e 80 nos Estados Unidos, incluindo cerca de 20 em Cambridge, onde seus assuntos importantes do comerciais, marketing, médicos do EUA e operações gerais tendem a ser baseadas.

Aprovação do FDA de quarta-feira veio três meses antes da Agência foi programada para agir na app dos EUA em que aquilo que já foi considerado importante revisão. Em uma proclamação, disse a Agência tratamento na Algeta "demonstra uma capacidade de prolongar a sobrevivência dos homens com câncer de próstata metastático." Cerca de 30 000 morrem da condição a cada ano no país.

Albers disse E.U. vendas braço eventualmente esperança de promover outras drogas de câncer Algeta está sendo desenvolvidas em norueguês. "Nossa visão é não copromote este produto", disse ele."Nossa visão é ser uma empresa de Oncologia em todo o mundo. Nós vamos crescer com o passar do tempo, mas agora estamos na medida certa. "

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