Uma empresa que possui as patentes para dois genes de câncer de mama ganhou uma batalha judicial na Austrália contestando que a propriedade. A decisão define um precedente que afirma DNA isolado é patenteável, um julgamento que poderia ser prejudicial para futuras pesquisas e levar a um eventual aumento nos custos dos testes de diagnóstico - sobre as quais a empresa já tem um monopólio.
Austrália de vozes de câncer e um sobrevivente de câncer de 66 anos contestaram a direita norte-americana Myriad Genetics de possuir a patente para o gene BRCA1 (também detém a patente para BRCA2) no Tribunal Federal de Austrália, seu argumento sendo você não pode patentear material genético que ocorrem naturalmente. Mutações em dois genes hereditários estão relacionadas com a mama e o câncer de ovário.
Em uma decisão que ecoou caso 2012 apresentado contra a miríade, nos EUA, o juiz a favor da empresa de biotecnologia. Segundo o Sydney Morning Herald, justiça John Nicholas disse que foi um "erro" supor que extrair e propositalmente isolar mutações genéticas não era uma forma de "fabricação de nova" e que não havia necessidade - aos olhos da lei - para o "produto" a ser muito diferente de algo que ocorre na natureza. Palavras do juiz Nicholas reiteraram um caso semelhante recurso interposto miríade no circuito Tribunal de Apelações Federal nos EUA em 2012, durante o qual o juiz Alan Lourie disse: "tudo e todos vem da natureza, suas leis, mas as composições aqui não são produtos naturais. Eles são produtos do homem, ainda que, a seguir, como todos os materiais, as leis da natureza."
Adicionando insulto à injúria, Nicholas Justiça ordenou os reclamantes — um grupo de voluntários do câncer e sobrevivente de câncer Yvonne D'Arcy — para pagar os custos judiciais miríade, que aliás fez US $140,7 milhões (£90,6 milhões) de teste de diagnóstico molecular no segundo trimestre fiscal, 2013 (seus outros testes incluem Colaris, por predisposições para cólon e câncer de endométrio e Colaris AP para predisposição para câncer de cólon pólipos-, mas o câncer de mama, testes compõem 70 por cento da receita).
Deixando o Tribunal, D'Arcy disse: "para dizer a verdade estou muito decepcionado. Fazemos isso para as gerações futuras, e estou tão desapontado."
"Claramente, esta é uma decisão terrível para pacientes de câncer de mama e pesquisadores de câncer de mama no Brasil e no mundo," James Flanagan, mama câncer campanha científica Fellow no Imperial College London, disse Wired.co.uk. "Esquece-se muitas vezes que esses genes também estão envolvidos no risco de câncer de ovário e também outros tipos de tumor. Com as tecnologias atuais de sequenciamento de genoma, é agora tão muito barato para seqüenciar esses genes, os custos que carga Myriad seqüenciá-los são injustificados."
Flanagan indeferiu a justificação do juiz para a sentença como não tendo nenhuma base científica que seja: "eu certamente não sou especialista em aspectos jurídicos, mas não há nenhuma justificação científica para dizer que as seqüências do gene BRCA1 ou BRCA2 são diferentes de quaisquer outros ácidos nucléicos no genoma, se extraído em um tubo de ensaio ou em uma célula no corpo. Eu sempre achei difícil justificar uma sequência genética de patentes, porque somente a evolução pode pretender ter inventado isso."
"Embora esta história australiana não afeta o Reino Unido, vamos assistir qualquer evolução Europeia intimamente," Caitlin Palframan, chefe da política no avanço de câncer de mama, disse Wired.co.uk. "Nós fortemente oporia quaisquer decisões que possam potencialmente restringir NHS ou pesquisa laboratórios de realizar testes genéticos para falhas nos genes do câncer de mama. O efeito que poderia ter uma decisão como esta é potencialmente muito arrepiante, particularmente em relação ao que o NHS pode oferecer às pessoas com história familiar de câncer de mama e, também, na pesquisa do câncer de mama."
BRCA1 foi descoberto em 1990 na Universidade de Berkeley, no entanto miríade, juntamente com a Fundação de pesquisa da Universidade de Utah, foi o primeiro a isolar e cloná-lo e solicitou a patente logo depois (aliás, em seu site que BRCA1 é listada como uma das descobertas na miríade, juntamente com vários outros genes relacionados ao câncer, embora a empresa foi fundada um ano após a descoberta de Berkeley).
Passou a desenvolver testes de diagnóstico vital que ele licencia exclusivamente na Austrália a genética Technologies Limited. A empresa tem o que muitos ativistas acreditam para ser um monopólio injusto sobre o gene e correspondentes testes de salva-vidas. De acordo com Cancer Research UK, mulheres com esses genes têm uma chance de 50 a 80% de desenvolver câncer de mama em sua vida. Relatos afirmam que o teste de diagnóstico miríade é muito superior de outros já existentes--ele não consegue distinguir benignas mutações das mais prejudiciais em apenas três por cento dos casos, contra 30 por cento nos testes europeus mais lentos. Menos de três por cento de todos os cânceres de mama são causados por esses genes, porém mantendo a patente genética inumeráveis é pensada para realizar a investigação vital por proibir o acesso a seus bancos de dados. Ele também potencialmente poderia escalar o custo dos encargos de diagnóstico ainda mais, tornando-o inacessível para muitos.
Em novembro de 2012, quando a empresa norte-americana anunciou sua intenção de expandir ainda mais na Europa (Munique centro de diagnósticos aberto no ano passado), geneticistas em faixas juntos para falar para fora.
"O objetivo declarado de na miríade de entrar no mercado europeu mais vigorosamente pode levar a concorrência desleal com instituições acadêmicas para precisão preditiva," disse o professor Martina Cornel, Presidente do Comité de política da sociedade europeia de genética humana. "É vital que progressos da medicina personalizada, que detém tanta promessa, não é dificultado pelas empresas de manutenção de bancos de dados genômicos privados."
Quando miríade realiza sua análise BRCA, pode sequenciá-lo e manter informações sobre as diferentes variantes no seu banco de dados. Com efeito, ele é armazenagem enormes quantidades de dados sobre o gene, que não compartilhou com uma comunidade internacional de pesquisadores de câncer desde 2004.
"Com as novas alvo molecular drogas, chamadas inibidores da PARP, que são especificamente projetados para tumores que têm mutações no BRCA1 e BRCA2, haverá uma maior necessidade clínica para aceder a esta informação e isso precisa ser prontamente disponíveis em benefício dos pacientes," Flanagan disse Wired.co.uk. "Se esta decisão de alguma forma os resultados em pacientes não tratados com um medicamento que pode ajudá-los, em seguida, isto levará a vidas perdidas. Nenhuma quantidade de ganho comercial deve valer a pena que."
A validade da patente na miríade sobre os genes tem sido em questão, desde um primeiro caso de EUA em 2009, quando a União Americana do liberdades civis (ACLU), a fundação pública patente na Benjamin N Cardozo School of Law em Nova York, pacientes e médicos grupos juntaram-se a desafiá-la. Eles ganharam seu caso em 2010, com o Tribunal de distrito juiz Robert W doce governando contra sete patentes relacionadas porque eles envolveram uma "lei da natureza". Patentes de organismos vivos - e muitos outros humanos genes - já existem, miríade buscou inicialmente uma demissão.
Falando após a vitória, advogado da ACLU Chris Hansen tinha dito: "o genoma humano, como a estrutura do sangue, ar ou água, foi descoberto, não criado. Há uma quantidade infinita de informações sobre os genes que implora por mais descoberta, e patentes de genes colocar barreiras inaceitáveis para a troca de idéias."
No entanto, no ano passado miríade ganhou sua apelação sobre a decisão nos Estados Unidos, e o assunto vai agora para o Supremo Tribunal Federal ainda este ano.
Entretanto, pesquisas não vão parar, e infinidade não pode impedir que. De acordo com tecnologias genéticas de SMH tentou trazer a acção jurídica contra centros de patologia e câncer em 2008 devido a posse de patente, mas recuou depois seguiu-se a indignação pública.
Além disso, Flanagan diz: "com a quantidade de seqüenciamento de genoma inteiro ou seja acontecendo - agora em menos de 1000 € por pessoa [Nota: miríade cobra US $3.000, quase £2.000, para testar para os dois genes do câncer de mama]-pesquisadores ao redor do mundo são seqüenciamento desses genes, juntamente com todos os outros genes no genoma, em grande número de indivíduos. Não há nenhuma maneira de impedir que as informações de ser gerada."
Naturalmente gene "descobertas" são grandes empresas, com enormes implicações para as empresas de biotecnologia como miríade, que começou como uma empresa relativamente pequena e agora emprega mais de 1.000 pessoas. Se patentes genéticas foram jogados para fora, ele passaria o equilíbrio económico da indústria e, possivelmente, resultado em maior envolvimento dos governos e universidades, ao contrário de empresas privadas, resultando em custos mais baixos e um mercado aberto.
Pesquisa futura será baseada no tratamento personalizado do paciente, ou seja, testes genéticos se tornará mais comum. Se patentes permanecem nas mãos das empresas, portanto, isso pode levar a muito maiores monopólios sobre disgnostics e curas no futuro do que uma miríade já trabalhada a mesmo.
É interessante notar que um estudo empírico 2011 sobre o impacto das patentes de genes humanos em testes genéticos no Reino Unido encontrou que tinha "pouco ou nenhum impacto na prática para o desenvolvimento de testes genéticos no sector público do Reino Unido". Por quê? "Não porque patentes são gerenciados de forma otimizada; em vez disso, patentes de genes, essencialmente, são ignorados. Boa notícia para os geneticistas, pesquisadores de câncer e pacientes, más notícias para infinidade e similares.
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