Data de publicação: Segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013 Takeda Pharmaceutical e Affymax anunciaram o reconhecimento de Omontys (peginesatide), um medicamento de anemia usado em pacientes submetidos à diálise renal. A história, que foi também publicada pela US Food and Drug Administration (FDA), afeta todos os muitos da solução e foi construída depois que o FDA recebeu relatos de Omontys, causando sintomas de alergia severa em pessoas, incluindo numerosas mortes. O FDA disse que tinha recebido 19 relatos de graves reações alérgicas à droga, e que três pacientes morreram, disse o New York Times. Omontys foi aprovada março como uma alternativa para a Amgen, que tinha o controle completo de anemia gestão mercado em instalações de diálise desde 1989, a ocasiões disse. Affymax e Takeda, que coletivamente no mercado Omontys, afirmam que reações de hipersensibilidade têm gerado mortes em 0,02% dos 25.000 indivíduos tratados com a droga, desde a sua aceitação, as vezes mudando disse. Que se traduz em um total de cinco mortes, o que podem ser dois significativamente mais do que o relatório de fabricantes de drogas. Na sua descarga, a FDA disse que os sintomas da alergia ocorreram dentro de 30 minutos de pessoas que recebem sua primeira dose por administração intravenosa, as vezes mudando disse; Omontys é tomado uma vez por mês. Takeda e Affymax, combinado com o FDA, recomendam que Omontys uso ser interrompido por todos os pacientes. No início do dia, este mês, Fresenius Health Care America do Norte parou uma avaliação do programa piloto Omontys, devido à descoberta de alergias, disse que as ocasiões. Esta entrada foi colocada em segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013, às 17:36 e está arquivada em Uncategorized. Publicado dia: Segunda-feira, 25 de fevereiro de 2013 Takeda Pharmaceutical e Affymax anunciaram o reconhecimento de Omontys (peginesatide), um tratamento de anemia, usado em pacientes submetidos à diálise renal. O anúncio, que também apresentou a droga dos Estados Unidos e food Administration (FDA), afeta todos os lotes do produto e foi feito seguindo as contas do FDA recebeu de Omontys criando sintomas alérgicos graves em pacientes, incluindo numerosas mortes. O FDA disse que tinha recebido 19 relatos de graves reações alérgicas à medicina, e que três pessoas morreram, disse o New York Times. Omontys foi a autorizada de março em vez disso, a Amgen, que tinha completo controle de anemia tratamento de indústria em instalações de diálise desde 1989, o The Times disse. Affymax e Takeda, que mutuamente no mercado Omontys, declaram que reações de hipersensibilidade resultaram em mortes em 0,02% dos 25.000 indivíduos tratados com a substância desde sua aprovação, disse a dias. Que se traduz em um total de cinco mortes, que será dois significativamente mais do que gravar os fabricantes de medicamentos. Na sua descarga, a FDA disse que as reações alérgicas ocorreram dentro de trinta minutos dos pacientes que receberam a primeira dose por administração intravenosa, as vezes mudando disse; Omontys é tomado uma vez por mês. Takeda e Affymax, juntamente com o FDA, propõem que a utilização de Omontys ser interrompida por todas as pessoas. Cedo no dia deste mês, um programa piloto foi interrompido pela Fresenius Medical Care América do Norte teste Omontys, devido a descoberta de alergias, The Times, disse. As respostas são fechados, no entanto, você pode trackback de seu próprio site.
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