23 De janeiro de 2013 público: pessoas, praticantes de enfermeira, Nefrologia, hematologia questão: Affymax, Inc. e a Takeda Pharmaceutical Company Limited combinados com U.S. Food e Drug Administration (FDA) estão educando as pessoas de um recall voluntário de todos os lotes de OMONTYSA (peginesatide) injeção para o nível de usuário, por isso de novo antes relatórios sobre reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, que pode ser letal ou letal. Até o momento, reações fatais já foram relatadas em cerca de 0,02% dos pacientes após a primeira dose de administração intravenosa. As reações de hipersensibilidade grave notável ocorrido dentro de 30 minutos após a tal administração de Omontys. Não tem havido relatos de tais reações subseqüentes de dosagem a seguir, ou em pacientes que tenham terminado a sua sessão de diálise.Lançamento do ASince, significativamente mais de 25.000 pacientes adquiriram Omontys no cenário antes.A taxa de reações de hipersensibilidade geral descrito é cerca de 0,2% com aproximadamente um terço destes sendo grave em caráter incluindo anafilaxia, exigindo tratamento médico imediato e na hospitalização de casos poucos. FUNDO: Omontys (peginesatide) injeção é indicado no tratamento de anemia devido à doença renal crônica em pacientes adultos em diálise e é embalado em frascos de doses múltiplas de 10 mg e 20 mg: tudo muito de Omontys são afetados por esse reconhecimento e distribuídos em todo o país, incluindo Porto Rico e Guam, aos centros de diálise através de provedores de nicho. RECOMENDAÇÃO: Agências de diálise são disse para suspender o uso.Um clientes em breve fornecerá instruções sobre a melhor maneira de retornar o item ao produtor para um reembolso.Uma para clientes com perguntas, por favor, chame 1-855-466-6689, 09:00 à 05:00 p.m. tempo padrão oriental, de segunda a sexta-feira. Profissionais de saúde e os clientes são incentivados a relatar eventos adversos ou efeitos negativos relacionados com o uso desses itens do FDA MedWatch segurança informações e programa de relatório de evento adversos: [23/02/2013 - empresa lançamento de Pr - Affymax e Takeda] [24/02/2013 - ANews liberar - FDA] Ver os comentários
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